Die 2,3-Milliarden-Dollar-Lizenz mit Hanmi Pharm
Ein südkoreanischer Wirkstoff, ein neuer Mechanismus, ein Rekorddeal – wie Roche seine Position im umkämpftesten Pharmamarkt der Gegenwart ausbaut
Während sich Eli Lilly und Novo Nordisk um die Vorherrschaft bei oralen GLP-1-Tabletten liefern, verfolgt Roche eine andere Strategie: gezielte Diversifizierung. Am 24. August 2026 gab das südkoreanische Pharmaunternehmen Hanmi Pharmaceutical bekannt, eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung (ohne Südkorea) mit Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, für seinen metabolischen Wirkstoffkandidaten HM17321 unterzeichnet zu haben. Der Deal hat für Hanmi einen historischen Charakter: Mit einem Gesamtvolumen von bis zu 2,3 Milliarden US-Dollar ist es die bislang größte Einzellizenzvereinbarung in der Unternehmensgeschichte. Die Nachricht ließ die Hanmi-Aktie um fast 30 Prozent auf 540.000 Won hochschnellen.
Der Wirkstoff: Ein neuer Mechanismus jenseits von GLP-1
HM17321 unterscheidet sich fundamental von den bekannten Blockbustern der Branche. Während Wegovy, Ozempic, Mounjaro und Zepbound alle auf dem Inkretin-Prinzip beruhen (Hormone wie GLP-1 und GIP, die im Darm als Reaktion auf Nahrungsaufnahme ausgeschüttet werden und Sättigung sowie Insulinfreisetzung steuern), handelt es sich bei HM17321 um ein proprietäres UCN2-Analogon (Urocortin-2, ein körpereigenes Peptidhormon aus der Corticotropin-Releasing-Factor-Familie). Der Wirkstoff aktiviert selektiv den CRFR2-Rezeptor (Corticotropin-Releasing-Factor-Rezeptor Typ 2) und wirkt damit über einen Non-Inkretin-Mechanismus – ein potenziell first-in-class-Ansatz (das heißt, ein neuartiger Wirkmechanismus ohne bereits zugelassene Vorgänger in dieser spezifischen Zielstruktur).
Der klinisch relevanteste Unterschied liegt jedoch nicht im Mechanismus selbst, sondern in seiner Wirkung auf die Körperzusammensetzung: HM17321 soll Gewichtsverlust fördern, während gleichzeitig die fettfreie Körpermasse (Muskelmasse) erhalten bleibt – ein Punkt, an dem bestehende Inkretin-Therapien in der klinischen Praxis regelmäßig kritisiert werden, da sie neben Fettmasse auch einen relevanten Anteil an Muskelmasse abbauen können. In präklinischen Studien zeigte der Wirkstoff sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit GLP-1-basierten Therapien positive Effekte auf die Gewichtsreduktion, sowohl quantitativ als auch qualitativ (bezogen auf die Körperzusammensetzung). Als Peptid-Wirkstoff eröffnet HM17321 zudem Potenzial für zukünftige Fixdosis-Kombinationspräparate mit bestehenden Inkretin-basierten Medikamenten.
Der Wirkstoff befindet sich noch in einem frühen Entwicklungsstadium: Im November 2025 erhielt Hanmi von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung zur klinischen Prüfung (IND – Investigational New Drug), seither läuft eine Phase-1-Studie zu Sicherheit, Verträglichkeit sowie pharmakokinetischen und -dynamischen Eigenschaften bei gesunden Probanden und Menschen mit Adipositas. Wichtig für die Einordnung: Die bislang berichteten Wirksamkeits- und Körperzusammensetzungsdaten stammen aus präklinischen (tierexperimentellen) Studien und wurden in kontrollierten Studien am Menschen noch nicht bestätigt.
Die Deal-Struktur im Detail
Nach den Vertragsbedingungen erhält Hanmi Pharm eine Vorabzahlung von 190 Millionen US-Dollar. Der übrige Betrag bis zur potenziellen Gesamtsumme von 2,3 Milliarden US-Dollar ist an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteine gebunden, hinzu kommen gestaffelte Lizenzgebühren (Royalties) auf zukünftige Nettoumsätze. Hanmi bleibt zunächst für den Abschluss der laufenden Phase-1-Studie verantwortlich; anschließend übernimmt Genentech die weitere Entwicklung ab Phase 2, einschließlich Herstellung und globaler Vermarktung. Die Vereinbarung umfasst weltweite Rechte mit Ausnahme des südkoreanischen Heimatmarktes von Hanmi.
In-Young Choi, Senior Executive Vice President und Leiter der F&E-Abteilung von Hanmi Pharm, ordnete den Deal programmatisch ein: Das Paradigma der Adipositas-Behandlung entwickle sich über die reine Gewichtsreduktion hinaus in Richtung einer Verbesserung der Körperzusammensetzung und Wiederherstellung der metabolischen Gesundheit. Boris L. Zaïtra, Leiter der Roche Corporate Business Development, beschrieb die Übernahme als Erweiterung eines wachsenden kardiometabolischen Portfolios um eine differenzierte, potenziell erstklassige Therapieoption.
Der größere Kontext: Roches Aufholjagd im Adipositas-Markt
Der Hanmi-Deal ist kein Einzelfall, sondern Teil einer systematischen Strategie, mit der Roche versucht, im von Novo Nordisk und Eli Lilly dominierten Adipositas-Markt aufzuholen. Der Konzern war im Dezember 2023 mit der 2,7-Milliarden-Dollar-Übernahme von Carmot Therapeutics in das Feld eingestiegen. Seither hat Roche sein Portfolio kontinuierlich erweitert:
CT-388 (Enicepatide) – ein dualer GLP-1/GIP-Rezeptoragonist aus der Carmot-Übernahme – erzielte in einer im Januar 2026 veröffentlichten Phase-2-Studie mit 469 Teilnehmenden einen placebo-adjustierten Gewichtsverlust von 22,5 Prozent nach 48 Wochen, ohne dass sich zu diesem Zeitpunkt ein Wirkungsplateau abzeichnete. Mehr als die Hälfte der Teilnehmenden (54 Prozent) senkte ihren BMI unter die Adipositas-Schwelle von 30 kg/m², verglichen mit 13 Prozent in der Placebogruppe. Analysten des Bankhauses William Blair bewerteten die Daten als vergleichbar mit Eli Lillys Zepbound. Die Phase-3-Studie zu CT-388 soll in der ersten Jahreshälfte 2026 beginnen, mit einer angestrebten Marktzulassung bis 2030.
CT-996, ein oraler GLP-1-Wirkstoff, ebenfalls aus dem Carmot-Portfolio, befindet sich in Phase-2-Studien; Roche zahlte zusätzlich 100 Millionen US-Dollar an Structure Therapeutics für eine nicht-exklusive Lizenz an bestimmten Patenten im Zusammenhang mit diesem Wirkstoff.
Petrelintide, ein lang wirksames Amylin-Analogon (Amylin ist ein körpereigenes Hormon, das gemeinsam mit Insulin ausgeschüttet wird und ebenfalls sättigungsfördernd wirkt), wird in einer im März 2025 geschlossenen Kooperation mit Zealand Pharma für 1,6 Milliarden US-Dollar Vorabzahlung gemeinsam entwickelt und vermarktet. Erste Phase-2-Daten zur ZUPREME-1-Studie wurden im Juni 2026 auf der Jahrestagung der American Diabetes Association vorgestellt und zeigten laut Roche ein „überzeugendes Verträglichkeitsprofil".
Emugrobart, ein Antikörper aus Roches japanischer Tochtergesellschaft Chugai, soll Patienten dabei helfen, unter der Behandlung mit Adipositas-Medikamenten wie Zepbound oder Wegovy die Muskelmasse zu erhalten – ein Wirkziel, das dem des neu lizenzierten HM17321 konzeptionell verwandt ist, jedoch über einen Antikörper- statt Peptid-Mechanismus.
Manu Chakravarthy, globaler Leiter der Produktentwicklung für Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen bei Roche, hatte die Strategie bereits im September 2025 klar umrissen: Er widerspreche der Vorstellung, ein Unternehmen benötige einen einzigen „Mega-Blockbuster", um im Adipositas-Markt eine Führungsposition einzunehmen – tatsächlich sei ein Unternehmen, das nur auf ein einziges Präparat setze, angesichts der Komplexität und Heterogenität des Marktes erheblich im Nachteil. Roche verfolgt stattdessen erklärtermaßen das Ziel, zu einem der drei führenden Adipositas-Unternehmen zu werden – nicht über ein Flaggschiffpräparat, sondern über ein diversifiziertes Portfolio unterschiedlicher Wirkmechanismen, die sich potenziell auch kombinieren lassen. Die geplante Kombinationsstudie von CT-388 und Petrelintide, die Anfang 2026 starten sollte, zielt etwa darauf ab, die gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren, die bei bestehenden GLP-1-Präparaten häufig zum Behandlungsabbruch führen.
Einordnung: Warum Hanmi als Partner strategisch passt
Für Hanmi Pharm bedeutet der Deal die bislang größte Einzelvereinbarung der Unternehmensgeschichte und bestätigt zugleich eine bereits länger verfolgte strategische Ausrichtung des südkoreanischen Unternehmens auf differenzierte Stoffwechselwirkstoffe abseits der etablierten Inkretin-Klasse. Für Roche wiederum passt der Zukauf exakt in das Muster der bisherigen Portfoliostrategie: Statt auf einen einzelnen, alles entscheidenden Wirkstoff zu setzen, sammelt der Konzern gezielt komplementäre Mechanismen – GLP-1/GIP-Doppelagonismus (CT-388), oraler GLP-1 (CT-996), Amylin-Analogie (Petrelintide), Muskelerhalt über Antikörper (Emugrobart) und nun Non-Inkretin-Wirkung über UCN2/CRFR2 (HM17321) –, die sich langfristig zu differenzierten Kombinationstherapien zusammenfügen lassen könnten.
Was der Fall für die Branche bedeutet
Der Hanmi-Genentech-Deal steht exemplarisch für eine sich verschiebende Wettbewerbsdynamik im Adipositas-Markt: Während sich die öffentliche Aufmerksamkeit 2026 stark auf den direkten Zweikampf zwischen Eli Lilly und Novo Nordisk um die orale GLP-1-Tablette konzentriert, bauen andere Großkonzerne im Hintergrund methodisch diversifizierte Portfolios auf, die auf mittelfristige Differenzierung statt auf kurzfristige Kopf-an-Kopf-Konkurrenz setzen. Die Tatsache, dass ein südkoreanisches Unternehmen mit einem grundlegend neuen Wirkmechanismus einen Rekorddeal mit einem der größten Pharmakonzerne der Welt abschließen kann, unterstreicht zudem, wie global und dezentral die Innovationslandschaft in diesem Marktsegment inzwischen aufgestellt ist – ein Muster, das sich auch bei anderen aktuellen Lizenzdeals mit asiatischen Biotech-Unternehmen zeigt.
Für Patienten könnte der langfristige Nutzen eines Wirkstoffs wie HM17321 vor allem in der Kombinierbarkeit liegen: Sollte sich der muskelerhaltende Effekt in klinischen Studien am Menschen bestätigen, könnte er als Ergänzung zu bestehenden GLP-1-Therapien eine der zentralen Schwachstellen der aktuellen Adipositas-Behandlung adressieren – den ungewollten Verlust von Muskelmasse während der Gewichtsreduktion.
Quellen
- Hanmi Pharmaceutical, Pressemitteilung, 24.08.2026 – Hanmi Pharm Signs Exclusive Licensing Deal with Genentech for Novel Obesity Therapy
- PR Newswire, 24.08.2026 – Hanmi Pharm Signs Exclusive Licensing Deal with Genentech for Novel Obesity Therapy
- The Korea Herald, 24.08.2026 – Hanmi signs record $2.3b obesity drug deal with Genentech
- Dealroom.co – Hanmi licenses obesity candidate HM17321 to Roche's Genentech in deal worth up to $2.3bn
- BioPharm International – Hanmi Pharm Licenses Novel Obesity Drug HM17321 to Genentech in Deal Worth Up to $2.3 Billion
- PharmExec – Hanmi Pharm Enters $2.3 Billion Licensing Agreement with Genentech for HM17321
- The Pharma Letter – Hanmi Pharm inks obesity license deal with Genentech
- ChemDiv/Roche Pharma News – Roche Invests $2.3B in Hanmi's Non-GLP-1 Obesity Drug HM17321
- Fierce Biotech, 22.09.2025 – 'We have the will': Roche unveils strategy to become 'top 3' obesity company
- Fierce Biotech, 23.09.2025 – Roche's 'top three' obesity ambition not reliant on developing one megablockbuster
- Fierce Biotech, 27.01.2026 – Roche's GLP1/GIP drug from Carmot sees 22.5% weight loss, readies phase 3 trial
- BioPharma Dive, 27.01.2026 – Roche, trailing in obesity, showcases new data for GLP-1 shot
- MedCity News, 28.01.2026 – Roche Obesity Drug's Phase 2 Results Are Competitive, But True Test May Come From Combo Studies
- BioSpace, 27.01.2026 – Roche's 22% Weight Loss Benefit Seals GLP-1's Phase III Plans, Boosts Zealand Combo
- pharmaphorum, 27.01.2026 – Roche claims midstage win for obesity injectable
- Roche, Pressemitteilung, 01.06.2026 – Roche to present new data advancing its obesity portfolio at the American Diabetes Association's 2026 Scientific Sessions
- ClinicalTrials.gov – NCT06525935: A Study of Enicepatide (CT-388) in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity
- Roche For Patients – Clinical trial for Obesity – CT-388
Adrian Kempf
Redakteur für Pharma-Kommunikation, Grafik- und Mediengestalter,
Kirchzarten im Dreisamtal
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